한미약품 “백혈병 신약 ‘HM43239’, 임상 환자서 치료효과 확인”

미국혈액학회서 임상 1/2상 환자 사례 발표

    (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한미약품[128940]은 급성골수성백혈병(AML) 신약으로 개발 중인 ‘HM43239’ 투여 환자들의 임상 사례에서 치료 효과를 확인했다고 11일 밝혔다.

    HM43239는 AML을 유발하는 ‘FLT3 돌연변이’와 ‘SYK'(비장티로신키나제)를 이중 억제하는 기전을 가진 신약후보 물질이다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 치료를 위한 희귀의약품으로, 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다.

    한미약품은 MD 앤더슨 암센터 나발 데이버(Naval Daver) 박사와 함께 실시한 미국·한국 임상 1/2상의 일부 환자 사례를 선정해 ‘미국혈액학회'(ASH)에서 발표했다.

    첫 번째 환자는 67세 여성으로, AML 치료를 위해 ‘미도스타우린’을 투여한 후 반응이 없어 또 다른 치료 요법인 ‘길테리티닙’과 ‘아자시티딘’을 투여했으나 여전히 반응을 보이지 않았다.

    이 환자에게 HM43239를 투여한 후 1주기(1개월) 후에 완전관해(암세포를 찾을 수 없는 상태)가 확인됐으며, 약 2주기(2개월) 후에 자가조혈모세포이식(ASCT)이 가능한 조건으로 회복돼 이식을 받을 수 있었다.

    두 번째 환자는 60세 남성으로, 공고요법과 구제요법에도 반응을 보이지 않았다. HM43239 투여 후 혈소판 감소증은 지속했으나 완전관해가 나타났으며, 9개월째 이 수준을 유지하고 있다.

    두 환자 사례 모두에서 골수아세포 1% 이하 감소, 관해 기준에 부합하는 호중구 1천 이상, 혈소판 10만 이상의 혈액수치 회복 양상이 확인됐다. 심각한 부작용은 발견되지 않았다.

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